Produktinformation och indikationer
Bimzelx® (bimekizumab) finns som injektionsvätska i förfyllda sprutor (1 mg ml⁻¹ och 2 mg ml⁻¹) samt i förfyllda injektionspennor (1 mg ml⁻¹ och 2 mg ml⁻¹). Rx, F, L04AC.
| Indikation | Patientgrupp |
|---|---|
| Måttlig till svår plackpsoriasis | Vuxna som behöver systemisk behandling |
| Aktiv ankyloserande spondylit (AS) | Vuxna med otillräcklig respons eller intolerans mot konventionell behandling |
| Aktiv psoriasisartrit | Vuxna med otillräckligt svar eller intolerans mot DMARD‑behandling (bimekizumab kan ges ensam eller med metotrexat) |
| Aktiv måttlig till svår hidradenitis suppurativa (acne inversa) | Vuxna som inte svarar på konventionell systemisk HS‑behandling |
Dosering, administrering och säkerhet
Plackpsoriasis
- 2 subkutana injektioner × 1 mg eller 1 subkutan injektion × 2 mg vid vecka 0, 4, 8, 12, 16 och därefter var 8:e vecka.
AS, nr‑axSpA och psoriasisartrit
- 1 subkutan injektion × 2 mg var 4:e vecka.
- Vid samtidig måttlig till svår plackpsoriasis: samma dos som för psoriasis; efter vecka 16 kan 2 mg var 4:e vecka övervägas baserat på ledrespons.
Hidradenitis suppurativa
- 2 subkutana injektioner × 1 mg eller 1 subkutan injektion × 2 mg varannan vecka tills förbättring.
| Ålders- och funktionsgrupp | Dosjustering |
|---|---|
| Patienter > 65 år | Ingen justering behövs |
| Nedsatt njur‑ eller leverfunktion | Ej studerat |
| Personer < 18 år | Säkerhet och effekt ej fastställd |
Viktiga kontraindikationer
- Överkänslighet mot bimekizumab eller något hjälpämne
- Aktiv infektion, inklusive aktiv tuberkulos (TB)
Varningar och försiktighetsåtgärder
- Ökad risk för övre luftvägsinfektioner och oral candidiasis
- Undvik levande vacciner under behandling
- Fertila kvinnor bör använda effektiv preventivmetod under behandlingen och minst 17 veckor efter avslutad behandling
- Ej rekommenderad vid inflammatorisk tarmsjukdom
| Övervakning | Åtgärd |
|---|---|
| Tecken på aktiv TB | Övervaka noggrant; behandla TB innan bimekizumab påbörjas om latent eller aktiv TB misstänks |
| Allvarliga överkänslighetsreaktioner | Avbryt behandlingen om anafylaktisk reaktion uppstår |
Läkemedelsförmån: Subventioneras endast för plackpsoriasis och psoriasisartrit när TNF‑hämmare har otillräcklig effekt eller är olämpliga. Produktresumé uppdaterad augusti.
Gikt - kompletterande behandling
- Vid akut giktattack: kombinera uratsänkande terapi med antiinflammatorisk behandling (NSAID, kolkicin eller glukokortikoider).
- Icke‑farmakologisk lindring: lokal kyla (t.ex. frysta ärtor inlindade i handduk) - undvik längre kyla för att förhindra köldskador.
- NSAID‑dosering: följ maximal dygnsdos enligt FASS och beakta kontraindikationer (hjärtsvikt, antikoagulantia, nedsatt njurfunktion, ulcerationshistorik, hög ålder).
- Glukokortikoider: t.ex. prednisolon 30 mg dagligen i 3-5 dagar, med försiktighet vid infektion, diabetes m.m.
- Intraartikulära kortisoninjektioner kan övervägas för att minska systemiska biverkningar.